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各放射性药品的生产、经营企业:

我院因临床需要,对放射性药品进行市场调研,欢迎符合

资格条件的企业参加,相关事项公告如下:

一、调研药品信息:

类别

编号

药品名称

规格

单位

类别1

1

99mTcO4(高鍀酸钠注射液)

1mCi

mCi

2

99mTc-MDP(鍀-亚甲基二膦酸盐注射液)骨显像

15mCi

3

99mTc-MIBI(鍀-甲氧异腈注射液)心肌显像、甲状旁腺显像

25mCi

4

99mTc-DTPA(鍀-喷替酸盐注射液)肾功能测定

5mCi

5

99mTc-ECD(鍀-双半胱乙酯注射液)脑血流灌注显像

25mCi

6

99mTc-DMSA(鍀-二巯丁二酸)肾静态显像

5mCi

7

99mTc-EC(鍀双半胱氨酸注射液)肾血流灌注显像

5mCi

8

99mTc-MAA(鍀-聚合白蛋白注射液)肺灌注显像

10-20mCi

9

99mTc-EHIDA(鍀依替菲宁注射液)肝胆动态显像

5-20mCi

类别2

10

125I密封籽源

0.8mm*4.5mm

11

125I密封籽源

0.6mm*4.5mm

类别3

12

18F-FDG(氟[18F]脱氧葡萄糖注射液)

1mCi

mCi

类别4

13

89SrCl2(二氯化锶注射液)

4mCi

类别5

14

131I-溶液(131I - 碘化钠口服溶液)甲亢治疗

1mCi

mCi

15

131I-胶囊(131I - 碘化钠胶囊)摄碘率显像

9uCi


二、参与调研人必须具备以下条件:

1、具有独立民事责任的法人或其他组织,并获得工商营

业执照且经营范围须包含放射性药品的生产或经营,并

具备《放射性药品生产许可证》、《放射性药品经营许

可证》、《辐射安全许可证》、《药品
GMP证书》等相

关资质;

2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度;

3、具有履行合同所必需的设备和专业技术能力;

4、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录;

5、法律、行政法规规定的其他条件;

6、本次市场调研不接受联合体参加。

三、调研需报送资料

报价资料分为综合文件资料和价格文件资料,需分别单

独密封,并在文件封面上分别贴好报名表。

(一)综合文件资料(一式四份,单独密封)(附件

可下载):

1、封面:报名表;

2法人授权委托书(原件)、法定代表人身份证复印

件、授权代表身份证复印件

3、根据药品的特性提供以下材料:《营业执照》、《辐

射安全许可证》、《放射性药品生产许可证》、《放射性

药品经营许可证》、《药品
GMP证书》;药品《注册批

件》、《出厂检验报告书》、《质量标准》、《说明书》


等或其他法律规定应具备相关资质文件的复印件;

4、放射性药品配送方案:包含药品半衰期(小时)、运

输及铅罐回收方案、承诺送货时间(小时)及如何保证在

承诺时间内送达、以及如何保证送达时的临床所需剂量和

售后方案等内容;

5、放射性药品安全防控方案:配送全链条安全防控措

施、相关突发事件的应急预案、驾驶员相关从业资格证明

等内容;

6、生产企业仓库地址和仓库距离金华市中心医院北门

(金华市婺城区人民东路
365号)距离的截图(以高德地

图为准);

7、其他。

上述材料(复印件)均需加盖单位公章。

(二)价格文件资料(一式四份,单独密封)(附件

可下载):

1、封面:报名表;

2、放射性药品报价表

四、截止日期及地点:

资料接收截止时间:20211015日下午5时整。邮寄方

式送达
,时间以实际收到时间为准。

根据疫情防控要求,不接收现场递交资料,请将相关资

料密封邮寄至以下地址:

浙江省金华市金东区金园路39

联系人:何晓琳

联系电话:0579-82103699

工作时间:周一至周五上午8点至下午17

五、联系方式:

1. 组织单位:金华市中心医院

2. 邮寄地址:浙江省金华市金东区金园路39

3. 电话:0579-82103699 , , , , 传真:0579-82103, , , , 699

4. 联系人:何晓琳

5. 邮编:321002


金华市中心医院

2021109

一、技术综合文件中相关附件


附件1:(封面)

附件2法人授权委托书

附件3放射性药品配送方案

附件4放射性药品安全防控方案
附件5技术综合信息情况表
二、价格文件中相关附件
附件1:(封面)
附件2放射性药品报价表(价格文件单独密封)


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