各放射性药品的生产、经营企业:
我院因临床需要,对放射性药品进行市场调研,欢迎符合
资格条件的企业参加,相关事项公告如下:
一、调研药品信息:
类别 |
编号 |
药品名称 |
规格 |
单位 |
类别1 |
1 |
99mTcO4(高鍀酸钠注射液) |
1mCi |
mCi |
2 |
99mTc-MDP(鍀-亚甲基二膦酸盐注射液)骨显像 |
15mCi |
支 |
3 |
99mTc-MIBI(鍀-甲氧异腈注射液)心肌显像、甲状旁腺显像 |
25mCi |
支 |
4 |
99mTc-DTPA(鍀-喷替酸盐注射液)肾功能测定 |
5mCi |
支 |
5 |
99mTc-ECD(鍀-双半胱乙酯注射液)脑血流灌注显像 |
25mCi |
支 |
6 |
99mTc-DMSA(鍀-二巯丁二酸)肾静态显像 |
5mCi |
支 |
7 |
99mTc-EC(鍀双半胱氨酸注射液)肾血流灌注显像 |
5mCi |
支 |
8 |
99mTc-MAA(鍀-聚合白蛋白注射液)肺灌注显像 |
10-20mCi |
支 |
9 |
99mTc-EHIDA(鍀依替菲宁注射液)肝胆动态显像 |
5-20mCi |
支 |
类别2 |
10 |
125I密封籽源 |
0.8mm*4.5mm |
粒 |
11 |
125I密封籽源 |
0.6mm*4.5mm |
粒 |
类别3 |
12 |
18F-FDG(氟[18F]脱氧葡萄糖注射液) |
1mCi |
mCi |
类别4 |
13 |
89SrCl2(二氯化锶注射液) |
4mCi |
支 |
类别5 |
14 |
131I-溶液(131I - 碘化钠口服溶液)甲亢治疗 |
1mCi |
mCi |
15 |
131I-胶囊(131I - 碘化钠胶囊)摄碘率显像 |
9uCi |
粒 |
二、参与调研人必须具备以下条件:
1、具有独立民事责任的法人或其他组织,并获得工商营
业执照且经营范围须包含放射性药品的生产或经营,并
具备《放射性药品生产许可证》、《放射性药品经营许
可证》、《辐射安全许可证》、《药品GMP证书》等相
关资质;
2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度;
3、具有履行合同所必需的设备和专业技术能力;
4、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录;
5、法律、行政法规规定的其他条件;
6、本次市场调研不接受联合体参加。
三、调研需报送资料
报价资料分为综合文件资料和价格文件资料,需分别单
独密封,并在文件封面上分别贴好报名表。
(一)综合文件资料(一式四份,单独密封)(附件
可下载):
1、封面:报名表;
2、法人授权委托书(原件)、法定代表人身份证复印
件、授权代表身份证复印件;
3、根据药品的特性提供以下材料:《营业执照》、《辐
射安全许可证》、《放射性药品生产许可证》、《放射性
药品经营许可证》、《药品GMP证书》;药品《注册批
件》、《出厂检验报告书》、《质量标准》、《说明书》
等或其他法律规定应具备相关资质文件的复印件;
4、放射性药品配送方案:包含药品半衰期(小时)、运
输及铅罐回收方案、承诺送货时间(小时)及如何保证在
承诺时间内送达、以及如何保证送达时的临床所需剂量和
售后方案等内容;
5、放射性药品安全防控方案:配送全链条安全防控措
施、相关突发事件的应急预案、驾驶员相关从业资格证明
等内容;
6、生产企业仓库地址和仓库距离金华市中心医院北门
(金华市婺城区人民东路365号)距离的截图(以高德地
图为准);
7、其他。
上述材料(复印件)均需加盖单位公章。
(二)价格文件资料(一式四份,单独密封)(附件
可下载):
1、封面:报名表;
2、放射性药品报价表
四、截止日期及地点:
资料接收截止时间:2021年10月15日下午5时整。邮寄方
式送达,时间以实际收到时间为准。
根据疫情防控要求,不接收现场递交资料,请将相关资
料密封邮寄至以下地址:
浙江省金华市金东区金园路39号
联系人:何晓琳
联系电话:0579-82103699
工作时间:周一至周五上午8点至下午17点
五、联系方式:
1. 组织单位:金华市中心医院
2. 邮寄地址:浙江省金华市金东区金园路39号
3. 电话:0579-82103699 , , , , 传真:0579-82103, , , , 699
4. 联系人:何晓琳
5. 邮编:321002
金华市中心医院
2021年10月9日
一、技术综合文件中相关附件
附件1:(封面)
附件2:法人授权委托书
附件3:放射性药品配送方案
附件4:放射性药品安全防控方案 附件5:技术综合信息情况表 二、价格文件中相关附件 附件1:(封面) 附件2:放射性药品报价表(价格文件单独密封)
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